在醫(yī)藥行業(yè)中,潔凈車間裝修施工直接關系到藥品生產(chǎn)的質量與安全。以下是合景凈化工程公司整理的關于醫(yī)藥潔凈車間裝修施工需要關注的一些注意事項。
依據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)的具體工藝流程以及相關的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求來進行科學合理的設計。明確不同區(qū)域的功能劃分,且各區(qū)域之間要保證合理的物流、人流走向,避免交叉污染。物料的傳遞通道要與人員通道分開設置,設置專門的物料凈化入口和人員換鞋、更衣、洗手消毒等不同的潔凈過渡區(qū)域。
對于潔凈度等級的確定要精準,不同的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能需要不同的潔凈度,像無菌藥品的灌裝工序往往要求更高的A級潔凈區(qū),設計時就要考慮相應的送回風系統(tǒng)、氣流組織等能滿足這樣嚴格的潔凈要求。預留足夠的空間便于設備的安裝、維護以及后期可能的升級改造。
醫(yī)藥潔凈車間裝修對施工材料有著嚴苛的要求。墻面材料多選用彩鋼板,其表面要平整光滑、耐腐蝕、不產(chǎn)塵、易清潔,并且要具備良好的氣密性,防止外界灰塵等污染物的滲入。地面材料通常采用環(huán)氧自流平地坪,耐磨、防靜電、無縫隙,避免灰塵積聚以及細菌滋生。
對于密封材料,要選用耐老化、耐化學腐蝕的優(yōu)質產(chǎn)品,確保門窗等部位的密封嚴實,維持車間整體的密封性,保障潔凈度。在選擇通風管道材料時,不銹鋼材質往往是較好的選擇,它清潔方便、不易生銹,能保證輸送的空氣潔凈無污染。
醫(yī)藥潔凈車間裝修要確保送風口、回風口的布局合理,能使?jié)崈艨諝饩鶆蚍植嫉?a href="http://www.a3t.com.cn/" target="_blank">潔凈車間各個角落,形成穩(wěn)定且符合要求的氣流組織。高效過濾器的安裝要規(guī)范,安裝后要進行嚴格的檢漏測試,保證過濾效率達到相應潔凈等級的標準。而且整個通風系統(tǒng)要經(jīng)過調(diào)試,使風量、風壓等參數(shù)都處于合適的范圍。電氣系統(tǒng)方面,布線要整齊有序,同時要考慮到防靜電措施,防止靜電對藥品生產(chǎn)造成不良影響。
施工完成后,要按照相關標準對潔凈車間進行全面的檢測驗收。通過專業(yè)的塵埃粒子計數(shù)器等儀器檢測不同區(qū)域的塵埃粒子數(shù)量,看是否符合相應潔凈等級規(guī)定;利用溫濕度傳感器檢測環(huán)境溫濕度是否在藥品生產(chǎn)適宜的范圍;檢查不同區(qū)域之間的壓差是否能保證空氣從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,有效防止污染的傳播。
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